純化水主要應用于生物制藥、醫(yī)療器械、體外診斷試劑行業(yè)，作為原料生產(chǎn)、分離純化、成品制作、清潔、洗滌用水，依據(jù)法規(guī)要求，純化水的水質指標必須滿足藥典要求。

　　GMP對純化水儲存和分配系統(tǒng)的標準要求：

　　如第九十九條提到，“純化水、注射用水的制備、 儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。”

　　第一百零一條提到“水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。”

　　第一百零二條提到“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器， 管道的設計和安裝應避免死角、盲管�！�

　　因此定制純化水設備在配置儲罐時，應考慮以下因素：

　　1.優(yōu)先選用立式貯罐，立式貯罐比較容易滿足輸送泵對水位的要求；罐內水流速較快有利于阻止生物膜形成。

　　2.排凈和死角，結構和管口設計應考慮水罐的自然排盡，管口死角長度不宜大于2D。

　　3.選用合適大小的容量，需要滿足生產(chǎn)用水量的需求，也保證水罐的周轉率/騰空率。避免純化水的長期儲存。

　　4.水罐的材質，采用 316L或304 不銹鋼材料制造， 貯罐的內部表面應使用機械拋光或電解拋光， 貯罐的內表面粗糙度小于Ra=0.6μm(25 Ra) 的標準。

　　5.避免多罐設計，防止罐與罐之間連通管內流體出現(xiàn)低流速運行。

　　6.必要時可采用氮封，保持罐內正壓減少純化水與空氣接觸。